辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录

企业新闻 | 2021-02-01
本文摘要:健康食品招商简介:为进一步加强全省医疗器械生产监督,提高医疗器械安全性确保水平,最近辽宁省食品药品监督管理局对外发布了《辽宁省重点监督医疗器械目录》。

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健康食品招商简介:为进一步加强全省医疗器械生产监督,提高医疗器械安全性确保水平,最近辽宁省食品药品监督管理局对外发布了《辽宁省重点监督医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据,融合国家重点监督目录和全省医疗器械产品注册整体情况,将省级重点监督产品分为三类,一类是国家重点监督目录以外的第三类医疗器械,二类是国家重点监督目录以外的第二类、第三类体外诊断试剂产品,三类是国家重点监督目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理,积极调整医疗器械不当事件的监视结果和风险变化状况。

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该目录的制定和发表进一步具体化了全省医疗器械生产的监督重点,在全省实施医疗器械生产企业的分类等级监督发挥了很大的促进作用。

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